药品生产需要以下资料：
药品生产许可证：
由国家药品监督管理局颁发，证明企业具备生产药品的资质和条件。
药品GMP认证：
对生产流程、设备、环境、人员等各项要求进行规范，确保药品质量符合标准。
药品注册证：
由国家药品监督管理局颁发，是生产、销售、使用药品的必要条件，药品必须经过注册才能上市销售。
药品经营许可证：
由国家药品监督管理局颁发，是从事药品经营的必要条件，证明企业具备从事药品经营的资质和条件。
药品生产企业标准化认证：
是对企业管理、制度、流程、环境等方面的认证，说明企业已达到国家药品GMP的要求。
营业执照：
证明企业合法经营，需每年年检。
机构代码证：
证明企业合法注册，需每年年检。
税务登记证：
证明企业合法纳税。
合格供货方档案 （质量体系调查表）：记录合格供应商的相关信息。销售人员授权委托书：
证明销售人员的合法授权。
身份证复印件：
销售人员的身份证明。
上岗证复印件：
销售人员的职业资格证明。
无不良行为记录证明：
证明企业及其员工在药品生产、销售过程中无不良行为记录。
增值税发票复印件：
合法经营凭证。
销售清单复印件：
销售记录凭证。
企业各类印章印模：
用于证明文件的真实性和合法性。
药品批准文号：
证明药品已经过批准。
质量标准：
规定药品的质量要求。
物价批文：
证明药品价格的合法性。
省、市级药检报告：
证明药品质量合格。
说明书：
详细说明药品的使用方法、成分、注意事项等。
商标注册证：
证明企业拥有药品的商标权。
包装小样、标签：
药品的包装和标签样本。
质量保证协议：
明确药品生产和质量管理的责任和要求。
生产工艺布局平面图：
详细描述药品生产车间的布局。
工艺设备平面布置图：
详细描述药品生产设备的布置。
空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图：
描述空气净化系统的布局。
质量检验场所平面布置图：
描述质量检验场所的布局。
各类人员简况及上岗资历证明：
证明员工具备相应的知识和技能。
周边环境图：
描述企业周边的环境情况。
31. 基础设施的情况说明：详细描述企业的基础设施情况。
32. 生产工艺流程图：详细描述药品的生产工艺流程。
33. 委托生产的相关文件：包括委托生产合同、受托方资质证明、委托生产药品的相关批件和样品等。
34. 评估报告：对受托方的生产条件和质量保证体系进行评估的报告。
35. 真实性承诺书：申请人对提交材料真实性的承诺。
这些资料是药品生产过程中必须准备和提交的，以确保药品生产过程的合法性、规范性和药品的质量安全。
